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頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤等瘤種，在所有頭頸癌患者中90%的患者為鱗狀細(xì)胞癌。早期頭頸部鱗癌可以通過手術(shù)或放療讓部分患者達(dá)到根治的效果，但70％～80％是頭頸癌患者確診時(shí)已經(jīng)處于局部晚期或轉(zhuǎn)移性階段，需要藥物治療的加入。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)頭頸腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任郭曄教授介紹，我國每年新確診頭頸癌患者超過13.7萬，且晚期頭頸癌由于缺乏化療之外的其他治療方案，治療難度大。
國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站近日顯示，已批準(zhǔn)默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）單藥，用于一線治療通過充分驗(yàn)證的檢測評估PD-L1表達(dá)陽性（CPS≥20）的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者。這一批準(zhǔn)是基于全球多中心大型III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-048研究的總生存期數(shù)據(jù)，該研究旨在評估帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的療效和安全性。
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