了解奧布替尼

作者：管波青 北京市大興區(qū)人民醫(yī)院

奧布替尼片是一種口服的淋巴瘤靶向藥，具有高選擇性、低非靶向副作用等優(yōu)點，適用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者、既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病患者和小淋巴細胞淋巴瘤患者?；颊咴诜脢W布替尼片后可能會出現(xiàn)血尿、皮疹、青腫、紫癜等副作用，所以建議患者在醫(yī)生的指導下進行服用，如果副作用比較嚴重，建議患者立即停止服用，及時到正規(guī)醫(yī)院就診，以免錯過最佳治療時期，從而導致病情惡化。
奧布替尼是 BTK抑制劑。BTK是B細胞抗原受體(BCR)和細胞因子受體通路關鍵信號分子，在不同類型惡性血液病中廣泛表達，參與B細胞的增殖、分化與凋亡過程。奧布替尼可抑制惡性B細胞在體內(nèi)增殖和存活。
2020年12月25日，諾誠健華公司的奧布替尼片(orelabrutinib)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市，用于治療：
1、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者
2、既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者
在2020 ASH大會上，諾誠健華公布了一項在80例難治或復發(fā)CLL/SLL中國患者中開展的II期(NCT03493217)臨床研究最新結果，經(jīng)過至少12個周期治療后，患者ORR達91.3%，其中有10%達到CR。經(jīng)評估的12個月DOR達77.1%，12個月無進展生存率達81.1%，總生存率達86.3%。
奧布替尼多指奧布替尼片是靶向藥。
奧布替尼片目前用于治療慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的藥物，是一種B細胞淋巴瘤靶向治療藥物，屬于非受體蛋白酪氨酸激酶抑制劑。
奧布替尼片是通過阻斷B細胞受體誘導非受體蛋白酪氨酸激酶活化及下游信號通路，從而抑制腫瘤性B細胞的生長繁殖、促進細胞死亡，達到治療的目的。
該藥目前主要用于難治性或復發(fā)性套細胞淋巴瘤、難治性或復發(fā)性慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤，患者緩解率較高，聯(lián)合利妥昔單抗治療效果更佳。
此外，對于治療邊緣區(qū)淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤等多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗尚在進行之中，效果有待進一步考證。
如需使用奧布替尼片，遵醫(yī)囑規(guī)范治療，避免自行停藥或換藥，以免延誤病情，造成不良影響。
奧布替尼一般指奧布替尼片，而臨床中并沒有確切的標準，說明奧布替尼片一般要吃幾個療程，一般是由醫(yī)生根據(jù)患者具體病情選擇用藥時間。
奧布替尼片適用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤、成人慢性淋巴細胞白血病，以及小淋巴細胞淋巴瘤患者。一般來說，奧布替尼片并非按照療程服用，而是應該在有腫瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下按時、按量服用，直到疾病出現(xiàn)進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。奧布替尼片的說明書中顯示，毒性在14天內(nèi)恢復至1級或基線水平時，可以依次調(diào)整藥物劑量，所以可以初步評估奧布替尼片14天為1療程。當患者出現(xiàn)不良反應時，應當終止藥物治療。
奧布替尼片應口服給藥，每天的用藥時間盡量固定，服用時盡量用水送服整片藥片，不可掰開、壓碎或咀嚼藥片，以免出現(xiàn)不適癥狀。如果患者未在計劃時間服用本品，應在距下次用藥至少8小時的前提下，盡快使用漏服的藥物，第二天繼續(xù)在正常計劃時間服藥。