“全球首創(chuàng)”糖尿病新藥多格列艾汀片獲批上市！北京圓心醫(yī)藥首發(fā)

全球首創(chuàng)、中國(guó)I類新藥--華堂寧（多格列艾汀片），2型糖尿病患者全新治療福音，華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)。北京圓心醫(yī)藥首發(fā)！

“全球首創(chuàng)”糖尿病新藥多格列艾汀片獲批上市

糖尿病治療市場(chǎng)迎來一款全新的治療藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥申報(bào)的1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片（商品名：華堂寧）上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

華領(lǐng)醫(yī)藥解釋稱，華堂寧是“公司研發(fā)的全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA），是過去十年來糖尿病領(lǐng)域首個(gè)全新機(jī)制的原創(chuàng)新藥，也是首次在中國(guó)推出的2型糖尿病全球首創(chuàng)新藥。”

據(jù)其披露，華堂寧的“首創(chuàng)”在于，該藥是一款全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑，并同時(shí)獲批兩個(gè)適應(yīng)癥：即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。

在一項(xiàng)由中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)常委、南京市第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任馬建華教授領(lǐng)導(dǎo)的名為DREAM（逐夢(mèng)研究）的研究中，在停用多格列艾汀并且不服用任何其它降糖藥物的情況下，研究期內(nèi)受試者52周糖尿病緩解率為65.2%，糖化血紅蛋白、空腹血糖（FPG）和餐后兩小時(shí)血糖（2h-PPG）水平持續(xù)得到控制，β細(xì)胞功能維持穩(wěn)定。

據(jù)了解，多格列艾汀片和現(xiàn)在市面上的降糖藥物的機(jī)制有所不同，實(shí)際作用效果其實(shí)差別不是特別大，相比而言，主要還是不容易低血糖和高血糖，更安全一些。

其稱，現(xiàn)在很少有人用一種藥來控制糖尿病，很多都是兩種甚至兩種以上。最經(jīng)典的二甲雙胍如果用緩解率來計(jì)算，可能會(huì)達(dá)到90%。但如果是以餐后血糖升高為主的糖尿病，二甲雙胍一種藥并不管用，還得需要二聯(lián)或者三聯(lián)用藥。

此外，華堂寧的后續(xù)開發(fā)也已有眉目。華領(lǐng)醫(yī)藥相關(guān)臨床試驗(yàn)表明，華堂寧聯(lián)合恩格列凈（SGLT-2抑制劑）和西格列?。―PP-4抑制劑）用藥的效果優(yōu)于單獨(dú)用藥，有望更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰島功能。